Responsable Contrôle Qualité H/F

Opportunité Professionnelle : Responsable Contrôle Qualité H/F Vous êtes à la recherche d’un poste au sein d’une belle industrie pharmaceutique, spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles où vos compétences techniques et humaines seront fortement appréciées ? Ne cherchez plus ! Nous avons des opportunités intéressantes pour vous dans le secteur d’Annonay (07).

Ce que nous vous offrons en plus d’une mission enrichissante :

• Un contrat en CDI en statut Cadre
• Un démarrage au plus vite
• Une rémunération à partir de 70 000€ brut annuel selon profil
• Des avantages : Primes, titres restaurant, restaurant d’entreprise
• Le poste est basé à Annonay (07), accessible en voiture (parking sur place)

Notre client, recherche un « Responsable Contrôle Qualité H/F »

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous coordonnerez l'ensemble des activités des Laboratoires de Contrôle afin d'assurer la libération des lots de matières premières, des produits.

Vos missions principales sont les suivantes :

Animer et manager son équipe (environ 70 collaborateurs)

• Développer les compétences
• Adopter les bonnes attitudes
• Développer et soutenir la motivation
• Mobiliser les équipes
• Réaliser un bilan de l’équipe

Superviser le service Contrôle Qualité

• Coordonner au quotidien les activités des services contrôle qualité ADC et des Laboratoires de Contrôle Physico-chimie et Microbiologie
• Gérer l’activité de contrôle des articles de conditionnement primaires et secondaires
• Gérer l’activité d’échantillonnage et contrôle des matières premières et des fluides de production
• Coordonner les activités de dispatching des échantillons de produits semi-ouvrés
• Assurer la conformité de réalisation des analyses des produits semi-ouvrés et produits finis puis les transmettre à l’assurance qualité produit pour décision sur la libération des lots
• Collecter et vérifier les dossiers nécessaires à la libération des lots de matières premières
• Libérer ou refuser les lots de matières premières
• Réaliser les audits des sous-traitants d’analyses et s’assurer que les exigences de qualité applicables dans l’entreprise sont prises en compte. Agréer les sous-traitants d'analyse et participer à la rédaction des cahiers des charges associés
• Etablir, suivre et garantir le respect du budget des laboratoires de contrôle qualité
• Définir les priorités et les délais, allouer les moyens nécessaires
• Utiliser et faire évoluer les outils de gestion des compétences (fiche de fonction, entretiens individuels, matrice de compétence, plan de formation...)
• Identifier, valoriser et développer les compétences du personnel

Gérer la qualité, l’hygiène et la sécurité

• Rédiger et/ou valider les procédures de production de son service
• Contrôler l'application de la réglementation BPF en matière de production et les règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement
• Evaluer l'application de la réglementation, des procédures et/ou des règles d'hygiène et sécurité et propose des améliorations
• Garantir la qualification des personnes, des équipements et des procédés
• Assurer le contrôle microbiologique des zones d’atmosphère contrôlée (ZAC) des secteurs de production, participer au traitement des anomalies d’environnement en collaboration avec les responsables des secteurs de production
• Etablir les analyses de tendances des contrôles d’environnement des ZAC et des fluides contrôlés, et proposer les actions nécessaires à l’amélioration
• Proposer les actions d’amélioration nécessaires à l’amélioration de la qualité, des coûts et des délais en conformité avec les exigences réglementaires et les cahiers des charges clients

Suivre une démarche d’amélioration continue

• Participer aux projets d’amélioration de la qualité engagés sur le site
• Proposer des axes d’amélioration des systèmes et outils de la Qualité
• Sensibiliser et former le personnel à la Qualité
• Mettre en place des indicateurs nécessaires au suivi et à la gestion de projets

Expérience et compétences :

• Une formation à partir du Bac +5 : Ingénieur Qualité, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Chimie analytique…
• Une expérience d’au moins 10 ans dans le secteur de l’industrie pharmaceutique
• Une expérience réussie en analytique, en management et en transformation
• La connaissance des environnements stériles et soumis à de fortes contraintes normatives
• Une belle capacité à travailler de manière transversale
• Une maîtrise professionnelle de l’anglais aussi bien à l’oral qu’à l’écrit

Savoir-être :

• Une belle capacité d’organisation et de communication
• Un excellent esprit analytique
• Un sens développé d’adaptation, de rigueur, de méthodologie
• Une capacité de remise en question dans un objectif constant de recherche de performance (techniques et managériale)
• La polyvalence, la réactivité, la flexibilité et un esprit critique
• La curiosité, l’implication

Vous bénéficiez d’une expérience sur un poste similaire ? Vous avez déjà travaillé dans le domaine de la santé et des sciences ? Ne laissez pas passer cette opportunité ! Postulez dès maintenant et explorez de nouvelles perspectives professionnelles.