Responsable Contrôle Qualité H/F

Nous recherchons pour notre client, sous-traitant pharmaceutique, son futur Responsable Contrôle Qualité (H/F). Le poste est à pourvoir à Annonay (07) et un jour de télétravail par semaine est possible.

Notre client est un acteur pharmaceutique international reconnu pour son expertise dans la fabrication de médicaments stériles, engagé dans le respect des normes les plus exigeantes et dans l’amélioration continue de ses procédés.

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous piloterez l’ensemble des activités des Laboratoires de Contrôle pour garantir la conformité des matières premières, produits semi-ouvrés et finis, et assurer la libération des lots.

En tant que Responsable Contrôle Qualité, vos principales missions seront :

Management et animation d’équipe

• Encadrer et fédérer une équipe d’environ 70 collaborateurs
• Développer les compétences, accompagner la motivation et la performance
• Réaliser les bilans d’équipe et mettre en œuvre les plans de formation

Pilotage du Contrôle Qualité

• Superviser les activités des laboratoires physico-chimie, microbiologie et ADC
• Gérer le contrôle des articles de conditionnement, matières premières et fluides de production
• Garantir la conformité des analyses produits et transmettre les résultats à l’Assurance Qualité pour la décision de libération
• Libérer ou refuser les lots de matières premières
• Réaliser les audits des sous-traitants, valider les cahiers des charges et suivre les exigences réglementaires
• Établir et suivre le budget des laboratoires de contrôle

Qualité, Hygiène, Sécurité

• Rédiger et/ou valider les procédures du service
• Assurer le respect des BPF et des règles HSE
• Gérer la qualification des personnes, équipements et procédés
• Piloter le contrôle microbiologique des ZAC et des fluides contrôlés
• Analyser les tendances et proposer des actions correctives et préventives

Amélioration continue

• Participer aux projets qualité du site
• Proposer et mettre en œuvre des axes d’amélioration des systèmes et outils
• Déployer les indicateurs de suivi et sensibiliser les équipes

• Formation supérieure scientifique (Ingénieur, Master, PharmD, PhD), idéalement avec une spécialisation en qualité ou chimie analytique.
• Expérience d’au minimum 10 ans au sein de l’industrie pharmaceutique sur des fonctions qualité, idéalement contrôle qualité, développement analytique
• Expérience en management de grandes équipes dans des contextes de transformation
• Connaissance des environnements stériles et à fortes contraintes normatives
• Maîtrise de l’anglais professionnel, à l’oral comme à l’écrit

Ne laissez pas passer cette opportunité stratégique dans un environnement pharmaceutique exigeant et stimulant. Postulez dès aujourd’hui pour relever ce défi et contribuer à la performance qualité du site !