Auditeur Qualité

Nous recrutons un auditeur qualité /F dans le cadre d'un CDI pour une entreprise du secteur de la biotechnologie. Le poste est basé dans le Cher proche de Baugy et est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.

Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l’industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.

Principales missions du poste :

• Réaliser des audits internes sur le site mais également ssur d’autres site de notre groupe afin de garantir la conformité des processus, études, et installations aux exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).

• Auditer les documents d’étude tels que les plans d’études et amendements afin de s’assurer de leur conformité avec les exigences BPL, les protocoles, et les réglementations en vigueur.

• Auditer les données brutes et les rapports d’étude pour assurer que toutes les méthodes, observations et résultats sont correctement reportés et correspondent parfaitement aux données générées.

• Participer à la qualification des fournisseurs et à la gestion des risques qualité tout au long du processus.

• Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques et à la réglementation BPL, en partageant votre expertise et en veillant à la mise en place des actions correctives nécessaires.

• Proposer des améliorations continues en matière de processus qualité et contribuer à la simplification des pratiques internes.

• Assurer une veille réglementaire afin de garantir la conformité aux nouvelles normes BPL et autres référentiels qualité applicables.

• Participer aux inspections réglementaires et aux audits clients selon le besoin.

Profil du candidat :

• Vous avez une solide expérience (5 ans minimum) en tant qu’auditeur qualité, avec une expertise spécifique en BPL ou dans d’autres référentiels qualité des BPx (BPC, ISO 17025 …).

• Vous maîtrisez les normes BPL et autres référentiels réglementaires liés à l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie.

• Vous êtes autonome, méthodique et avez un excellent esprit d'analyse et de synthèse.

• Vous avez une bonne capacité à communiquer efficacement, tant à l’oral qu’à l’écrit, et à interagir avec différents acteurs internes et externes.

• Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre sens du détail, avec une forte capacité à proposer des solutions pratiques aux problématiques qualité.

• Une certification en audit qualité serait un plus.

• Anglais intermédiaire (B1-B2) : vous êtes capable de comprendre et de rédiger des documents techniques en anglais, ainsi que de communiquer de manière fluide avec des interlocuteurs anglophones.