Chargé Affaires Réglementaires H/F

Nous recrutons, pour le compte d’un groupe pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires (H/F) en CDI. Le poste est à pourvoir dès que possible, avec une rémunération définie selon le profil.

Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l’industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. C’est dans ce cadre que nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires (H/F).

Au sein du service réglementaire, vous intervenez sur les missions suivantes :

• Rédiger les dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) biocides ainsi que les dossiers de variations, et en assurer la soumission conforme.
• Réaliser les démarches administratives liées aux réglementations spécifiques des matières premières (précurseurs de drogues, biens à double usage, etc.).
• Vérifier et valider les éléments d’étiquetage ainsi que les supports promotionnels.
• Assurer une veille réglementaire active et diffuser les informations au sein de l’entreprise, en apportant votre expertise scientifique et réglementaire.
• Participer aux projets de développement, de modification ou de transfert de fabrication.
• Répondre aux demandes d’information médicale relatives aux produits de votre portefeuille.
• Contribuer à la contractualisation technique avec les fournisseurs et partenaires selon votre périmètre.

Formation & expérience :

• Diplôme d’ingénieur en chimie.
• Première expérience réussie dans l’industrie chimique ou pharmaceutique.
• Bonne connaissance de l’environnement réglementaire du secteur.

Compétences :

• Maîtrise des outils bureautiques et/ou des systèmes de gestion documentaire (GED).
• Bonne maîtrise de l’anglais professionnel.

Qualités personnelles :

• Rigueur et sens de l’organisation.
• Bon relationnel et esprit d’équipe.
• Capacité d’adaptation et autonomie.