Responsable Vigilances H/F

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique français, un Responsable Vigilances (H/F). Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63).

Ce qui distingue cette entreprise :

• Laboratoire leader dans son domaine
• Forte présence à l’international
• En croissance depuis de nombreuses années
• Investissement fort dans de nouveaux développements et acquisitions

Ce que vous ferez :

La ou le futur(e) Responsable Vigilances participera à l'identification, à l'évaluation et au suivi des risques liés à l'utilisation des produits du Groupe dans le respect des réglementations en vigueur afin de contribuer à la sécurité des patients.

A ce titre, vos missions principales seront les suivantes :

• Participer en tant qu’expert à la préparation et la mise à jour des plans de gestion des risques ainsi que des rapports de détection de signal.
• Assurer la coordination des comités de bon usage “Global Safety Committee” et “Safety Review Committee”.
• En tant que responsable pharmacovigilance des études cliniques, gérer la mise en en place et le suivi des études cliniques des produits en cours de développement et après commercialisation. Rédiger, mettre en œuvre et contrôler l'application des procédures de Vigilances en rapport avec vos activités.
• En tant que référent Vigilance de la gestion des risques et des études cliniques, travailler en étroite collaboration avec les différents pôles du département, les filiales, les distributeurs et les partenaires de licence.
• Contribuer à l'évaluation des rapports bénéfices/risques des nouveaux produits ainsi qu’à l’évaluation des profils de tolérance dans le cadre de l’acquisition de nouveaux produits.
• Participer aux réunions de groupes de travail transversaux internes en lien avec les produits/projets dont vous êtes responsable.
• Assurer les réponses aux demandes des Autorités de Santé dans le cadre de vos différents projets.
• Participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections de Vigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives en rapport avec vos activités.
• Assurer l’encadrement de deux personnes avec une évolution possible du périmètre managérial.

Ce que vous apportez :

Médecin ou Pharmacien de formation, vous justifiez d’une expérience confirmée de plus de 10 ans en pharmacovigilance en maison mère.

Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, ainsi qu’une excellente communication écrite et orale.

Vous faites preuve de proactivité et vous êtes force de proposition. Doté d’un bon relationnel, vous savez travailler en équipe et possédez une grande capacité d’écoute.

Compte tenu de la dimension internationale du poste, la pratique de l'anglais professionnel est indispensable.

Quelle est la prochaine étape ?

Si ce rôle passionnant vous intéresse, n'hésitez pas à candidater dès aujourd'hui en envoyant votre CV.