Chef projet Assurance Qualité H/F

Nous recrutons un Chef de projet Assurance Qualité H/F dans le cadre d’une mission d'intérim pour une industrie pharmaceutique. Le poste est basé dans le 92 et est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.

Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l’industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. C’est dans ce cadre que nous recherchons un Chef de projet AQ H/F.

Mission

Déployer et piloter la gouvernance qualité corporate des activités commerciales, de distribution et de sous-traitance internationales, en garantissant conformité GxP, harmonisation des pratiques et performance qualité.

Principales responsabilités

• Cartographier les activités des filiales et partenaires et encadrer leur gouvernance qualité.
• Déployer et harmoniser le QMS : politiques, procédures, standards et Quality Agreements.
• Suivre la performance et les risques qualité : KPI, audits, inspections, CAPA, déviations et réclamations.
• Accompagner les entités dans la préparation des inspections et la gestion des écarts.
• Coordonner les plans d’actions et assurer l’escalade des situations critiques.

Compétences métier

• Maîtrise des exigences réglementaires GxP applicables aux activités commerciales et de distribution internationales.
• Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits et gestion des risques.
• Expérience des inspections des autorités de santé et de la gestion des écarts.
• Bonne connaissance des activités de distribution et de sous-traitance pharmaceutiques.
• Capacité d’analyse, de structuration et de pilotage dans un environnement international et matriciel.

Prérequis

• Formation scientifique supérieure : Pharmacien, Ingénieur ou Master scientifique/qualité.
• 3 à 5 ans d’expérience en qualité pharmaceutique, idéalement en environnement commercial, distribution ou gestion de partenaires.
• Expérience en QMS et activités GxP, dans un contexte international et matriciel.
• Anglais niveau C1.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires et expérience des relations avec les autorités de santé.