Responsable développement bioanalytique (H/F)

Nous recherchons pour notre client, un(e) Responsable développement méthodes bioanalytiques (H/F) pour une société de biotechnologie à Lyon.

Vous intégrerez une société ambitieuse et prometteuse dans le développement de méthodes bioanalytiques pour des médicaments innovants.

Au sein du département des opérations, vous serez l’expert scientifique et technique, avec le management d’une équipe de spécialistes en développement de méthodes analytiques.

Vos principales missions seront de :

Le contenu de ce poste est libellé en anglais parce qu'il nécessite de nombreuses interactions à l'international.

-Lead development of analytical tests for protein biologics, peptides, vaccines, and antibodies

-Lead multiple projects in development, optimization of bioanalytical methods complying to applicable ICH/FDA/EMA guidelines under GLP/GCLP environment

-Lead a team of scientists / analysts of the bioanalytical method development department

-Accountable for the design, execution and delivery of multiple projects (safety, quality, right first time, on time, budget) including completion of project dashboards

-Provide technical and scientific input to the Sales team into Customer proposals / discussions

-In collaboration with the Scientific team, write and / or edit development plans and reports

-Lead the transfer of analytical methods to the validation and GLP analytical teams

-Troubleshoot basic testing and/or analytical method related issues

-Participate in technical and scientific discussions with the client

-Escalate technical and customer issues in a timely fashion

-Critically review and interpret raw data & information

-Author and/or edit project reports and data presentations

-Coaching, mentoring, and training more junior members and scientists as required

-Participate in the scientific promotion of results

-Monitor new technologies

De niveau bac+5 ou PhD, vous justifiez de 5 ans d’expérience minimum en industrie pharmaceutique ou CRO dans le développement de méthodes analytiques incluant la PK, les méthodes ADA et l’étude de biomarqueurs cellulaires et solubles impliquées dans des thérapies innovantes. Une connaissance des BPL et BPCL est un plus.

Doté(e) d’un fort esprit d’équipe, vous êtes reconnu(e) pour votre communication et votre esprit critique.

Vous maîtrisez l’anglais afin de pouvoir échanger à l’écrit comme à l’oral avec les collaborateurs internes et externes.

Si cette opportunité vous intéresse, si vous souhaitez plus de précisions, n’hésitez pas à candidater.