Responsable R&D Equipe Système (H/F)

Notre client, société grenobloise focalisée sur la conception, le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux implantables actifs dans le domaine de l’urologie, vise à améliorer les traitements chirurgicaux actuels, de façon à en faire bénéficier le plus grand nombre de patients, en réduisant notamment les difficultés et les effets secondaires associés.

Dans le cadre de son développement, notre client cherche à consolider son équipe R&D en recrutant son ou sa futur(e) Responsable R&D Équipe Système (H/F). Le poste est basé à Eybens (38).

Au sein de l’équipe R&D de la société, et sous la responsabilité du Directeur R&D, le ou la candidat(e) interviendra dans toutes les phases de développement de dispositifs médicaux implantables innovants. Ses tâches et responsabilités principales seront de :

• Manager l’équipe système constituée de plusieurs ingénieurs expérimentés

• Piloter l’activité ingénierie système du projet depuis la phase de concept et jusqu'à la réalisation des pré-séries, incluant notamment les activités suivantes : définir et rédiger le cahier des charges et les spécifications système de nouveaux dispositifs médicaux, participer à la définition d’architecture des produits, être garant de la traçabilité des exigences afin de répondre aux exigences réglementaires, assurer le support aux équipes V&V, Réglementaire et Clinique dans la préparation et la réalisation des tests de vérification fonctionnelle, d’aptitude à l’utilisation et de validation pré-clinique et clinique du produit

• Piloter le workpackage Système du projet et participer aux réunions et revues projet

• Piloter l’activité management des risques en collaboration avec l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires

• Piloter les activités de support à l’équipe Médicale dans le cadre des validations pré-clinique et clinique du produit

• Piloter l’activité usability (aptitude à l’utilisation) en collaboration avec l’équipe Médicale

• Participer à l’amélioration technique des produits développés par la société (identification des axes d’optimisation, résolution des problématiques techniques)

• Assurer le reporting de l’avancement des activités

De formation Bac+5/8 dans les domaines logiciel, électronique, mécatronique et/ou biomédical, le ou la candidat(e) possède une expérience professionnelle d’au moins 8 ans dans le développement de dispositifs médicaux ainsi que des compétences reconnues en ingénierie système et connaissances des outils associés (analyse fonctionnelle, gestion des exigences, MBSE, UML…) et de leur application dans le domaine médical. De plus, des connaissances d’outils de gestion des exigences, idéalement Reqtify, doublée d’une expérience dans le domaine de l’aptitude à l’utilisation et de la gestion des risques ainsi que la connaissance des normes associées (IEC 62366-1 et ISO 14971) sont requises. Une première expérience en management d’équipe est souhaitable. Le ou la candidat(e) devra également faire preuve d’excellentes capacités d’adaptation et de communication en français et en anglais.

Contact : 06.65.54.22.79