Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique, un(e) Chef de projet clinique global (H/F). Le poste est basé en région Auvergne Rhône-Alpes. Entre 1 et 4 jours de télétravail par semaine.

Le laboratoire est l’un des leaders européens de son domaine d’activité et continue de fortement se développer.

Rattaché(e) à la Responsable des Opérations Cliniques, le Chef de Projet Clinique global (H/F) pilote des études cliniques internationales et coordonne l’activité des prestataires, dans le respect des échéances et des budgets alloués, de la réglementation en vigueur, des Bonnes Pratiques Cliniques et du Système Qualité, afin de contribuer à la mise sur le marché de nouveaux produits ou à l’extension d’AMM de produits commercialisés.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Mettre en place et piloter les essais cliniques
• Assurer la communication réglementaire sur la méthodologie et les résultats des essais cliniques
• Organiser la sous-traitance des essais cliniques
• Suivre le planning, le budget et les activités des prestataires et des centres d’investigateurs
• Mettre en place et assurer les relations avec les centres investigateurs
• Valider les informations de la base de données de l’essai clinique
• Superviser la mise en place de l'outil d'analyse de cohérence des données
• S’assurer du respect des procédures, du circuit et des délais pour les demandes de corrections après saisie des données par le Data Manager
• Participer à la réunion « blind review » pour statuer sur les déviations et participer à la rédaction du compte-rendu
• Relire le rapport clinique
• Superviser l’archivage papier et électronique des documents d’essais cliniques
• Apporter un support au marketing pour l’utilisation des données cliniques des essais réalisés

De formation supérieure scientifique, vous justifiez d’une expérience réussie d’un minimum de 5 ans en tant que Chef de Projet Clinique International dans le secteur de l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Vous maîtrisez les essais cliniques avec une première connaissance des US. Vous disposez également d’une expérience en pilotage de projets et gestion de sous-traitance.

Compétences comportementales : Sens de l’organisation / Rigueur ; Coordination / Communication ; Esprit d’équipe / Bon relationnel ; Réactivité / Flexibilité / Polyvalence ; Simplicité / Adaptabilité.

Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maîtrisez l’anglais.