Responsable pharmacocinétique M&S (H/F)

Nous recherchons pour notre client, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides thérapeutiques rayonnant à l’international, un Responsable pharmacocinétique M&S (H/F). Le poste est basé à Lyon (69).

Notre client est une société de biotechnologie cotée à la bourse d'Euronext, et spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines préalablement approuvées. Le portefeuille de formulations d'insuline, composé de quatre produits en phase clinique et d'un en phase préclinique, est parmi les plus importants et les plus différenciés de l'industrie.

Ce poste sera en étroite collaboration avec des équipes multidisciplinaires sous la supervision du Responsable des études cliniques et PK/PD.

Le rôle du responsable pharmacocinétique M&S (H/F) sera de :

• Effectuer des analyses PK/PD et PK et PK/PD basées sur les mécanismes, et d'autres analyses basées sur des modèles pour comprendre la relation PK/PD pour les médicaments biologiques,
• Analyser et interpréter les données des études cliniques (incl. NCA & statistiques) rapport à l'équipe projet,
• Développer une méthodologie statistique,
• Collaborer avec l'équipe clinique pour faciliter le transfert des connaissances quantitatives nécessaires à la conception rationnelle des plans de développement clinique précoce.

En tant que responsable pharmacocinétique M&S (H/F), vous possédez les compétences suivantes :

• Doctorat en modélisation pharmacocinétique/pharmacodynamique quantitative ou autre discipline à forte composante numérique axée sur la modélisation et la simulation
• Au moins 1 an de pratique dans le domaine de la modélisation et de la simulation mécanistes PK/PD dans le cadre de la découverte de médicaments industriels avec une compréhension de l'application des modèles PK, PK/PD, PBPK et PK de population
• Expérience appropriée en modélisation et en logiciels informatiques et maîtrise des programmes informatiques ou des logiciels PK, c'est-à-dire WinNonlin, NONMEM, MonoLix, GastroPlus, Simcyp ou des programmes similaires,
• Expérience dans le milieu industriel prenant en charge les études de pharmacologie clinique, l'analyse des données NCA, les dépôts réglementaires et la rédaction médicale
• Expertise en méthodes d'analyse PK
• Bonne connaissance des méthodes statistiques utilisées dans les études de phase 1
• Expérience antérieure dans le développement d'études cliniques (conception, protocoles, SAP)
• Connaissance de GCP
• Compréhension des méthodes bioanalytiques pour quantifier les produits biologiques
• Maîtrise de l'anglais (écrit et parlé) : échanges avec des interlocuteurs internationaux
• Maîtrise du français (parlé) est un atout pour les échanges sur site
• Méthodologie rigoureuse, conforme aux standards de l'industrie pharmaceutique
• Solides compétences interpersonnelles et un fort penchant pour le travail d'équipe

Motivé(e) par la science et l'innovation, vous aimez travailler dans un environnement industriel dynamique et ambitieux.　

Si cette opportunité vous intéresse, n'hésitez pas à candidater afin que nous puissions en discuter !

Contact : – 06 65 98 83 96