Responsable Laboratoire CQ Microbiologie (H/F)

Nous recherchons pour notre client, un(e) Responsable laboratoire contrôle qualité microbiologie (H/F). Le poste est basé en Alsace (67).

Vous intégrerez un site de production pharmaceutique en croissance.

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous réalisez plusieurs missions polyvalentes vous
permettant de mettre en avant et développer vos compétences dans plusieurs domaines.

A ce titre, vous principales missions seront les suivantes :

- Être leader et manager une équipe de technicien(ne)s de laboratoire, ainsi que de l’équipe en charge
de l’amélioration continue du Laboratoire;

- Développer les compétences et accompagner les évolutions de l’ensemble de l'équipe;

- Garantir la sortie des résultats des analyses dans les délais planifiés;

- Être garant du maintien aux normes qualité et sécurité du laboratoire de contrôle et faire respecter
les règles (BPF/cGMP);

- Mener dans les délais impartis les investigations suite à incident, proposer, mettre en œuvre et
suivre les actions correctives;

- Participer à des groupes de travail intersites dans le cadre de projets spécifiques ou de projets
d’amélioration continue et d’harmonisation sur plusieurs laboratoires, y compris d’autres sites du
groupe à l’international;

- Être le référent pour le CQ Microbiologie lors des Inspections et Audits Pharmaceutiques;

- Assurer une veille technologique et réglementaire des équipements et techniques du laboratoire
microbiologique;

- Préparer et justifier le budget annuel (CAPEX/OPEX et Ressources)

De formation Bac+5 Scientifique ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience minimum de 10 ans sur un poste d’encadrement au sein d’un laboratoire contrôle qualité, idéalement acquise au sein d’une industrie pharmaceutique.

Vous maîtrisez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, GAMP Labo, cGMP/ICH…), les règles d’hygiène et sécurité, les risques biologiques liés à la manipulation de dérivés sanguins.

Vous connaissez les principes de fonctionnement des appareils de laboratoire, les techniques de contrôles en Microbiologie. Vous savez également utiliser les outils informatiques de gestion et d’amélioration des procédés et qui sont nécessaires à l’exercice de votre fonction (MES, SAP…).

Vous êtes rigoureux(se) et force de proposition et vous avez un bon esprit de synthèse. Bon communiquant, vous avez déjà démontré des capacités à travailler en équipe avec un réel Leadership. Vous parlez couramment anglais.

Si cette opportunité vous intéresse, si vous souhaitez plus de précisions, n’hésitez pas à candidater.