Chargé développement industriel (H/F)

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique, un(e) Chargé développement industriel (H/F). Le poste est basé en région Auvergne Rhône-Alpes.

Le laboratoire est l’un des leaders européens de son domaine d’activité et continue de fortement se développer.

Sous la responsabilité du responsable développement industriel, vous planifiez et assurez la réalisation des travaux nécessaires à la sécurisation des produits commercialisés en accord avec la feuille de route et les budgets annuels prévus. Vous vous assurez de la présence et de la conformité de l’ensemble de la documentation support des travaux dans le respect de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques de Fabrication.

En tant que chargé développement industriel (H/F), vos principales missions sont les suivantes :

• Gestion de projet :

- Planifier les activités prévues sur l’année avec les CMO et les équipes connexes selon la feuille de route

- Établir et mettre à jour les plannings d’implémentation

- Coordonner les activités avec les différents services impliqués

- Suivre l’avancement des activités (analyses, rédaction de rapports, rédaction réglementaire, dépôts) jusqu’à l’enregistrement réglementaire

• Suivi LCM :

- Participation à l’élaboration de la stratégie à mettre en place pour la validation du procédé concerné selon les cas (changement de site de fabrication, changement de ligne, back-up sourcing, …)

- Ouverture des change control liés aux travaux à réaliser et participation à l’élaboration des plans d’actions associés

- Mise à jour régulière des activités dans l’outil de suivi et contribution au maintien des dossiers de change à jour en collaboration avec le change leader

• Support technique :

- Revue de la documentation liée aux travaux à réaliser / réalisés

- Dossiers de spécifications

- Protocoles de validation des procédés

- Dossiers de lot

- Rapports de validation des procédés

- Participation à l’élaboration de l’analyse de risque procédés

- Suivi de la production des lots de validation à distance ou sur le site de fabrication lorsque nécessaire

Vous interagissez avec les départements de l’assurance qualité, développement, les affaires réglementaires et les achats ainsi qu’avec les fournisseurs et les sous-traitants.

De formation Bac+3/5 (Sciences, santé ), vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum sur un poste équivalent dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.

Compétences techniques attendues : Résolution de problèmes; Fabrication et conditionnement; Reporting; Développement industriel et procédés; Analyse.

Compétences comportementales attendues : Fiabilité / rigueur; Adaptabilité / flexibilité; Sens du résultat; Transversalité / sens relationnel; Esprit d’équipe et collaboration.