Responsable scientifique H/ F

Afin de renforcer l’équipe du Service Clinique, notre client procède au recrutement d’un(e) Responsable Scientifique F/H. Cette personne coordonnera la collecte et l’analyse des données cliniques en vue de renforcer la documentation scientifique.

Notre client est une société cotée en Bourse, qui est reconnue dans la fabrication de dispositifs médicaux de classe III.

Le poste est basé dans le Nord Ouest Lyonnais.

Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires et Cliniques, le futur Responsable scientifique aura pour premier objectif de renforcer l’équipe du Service Clinique en coordonnant la collecte et l’analyse les données cliniques en vue de renforcer la documentation scientifique.

En qualité de Responsable scientifique, il aura également pour principales missions :

• Analyser les publications et comprendre les enjeux passés, actuels et les évolutions prévisibles.
• Rédiger un rapport condensé sur l’état de l’art veille scientifique et clinique.
• Comprendre et intégrer les enjeux, les contraintes/opportunités de la société et sa stratégie globale (CT, MT, LT) concernant le sujet.
• Proposer des sujets d’études pertinents.
• Accompagner nos KOL dans la rédaction d’articles, white-papers, posters, publications : Présentation des sujets, discussions avec les KOL (compréhension des situations/contraintes/opportunités, motivations), accompagnement par les collaborateurs du groupe (Marketing, Ventes).

• Préparation des informations pour la rédaction de protocoles de suivi clinique.
• Coordonner les travaux entre les chirurgiens, le rédacteur médical, les assistants de recherches cliniques en charge de la collecte de données.
• Relire de façon critique les propositions d’articles et proposer des orientations, préparer des écrits courts, résumés, teasers, pour soumission à des congrès, des posts pour les réseaux sociaux.
• Interfacer avec les services en interne : Marketing, Affaires Règlementaires, Qualité, Juridique, Vente.
• Apporter un point de vue scientifique pendant les phases d’évaluation des préprojets et des recherches scientifiques.

Nous recherchons un profil qui dispose des compétences suivantes :

• La maîtrise des études cliniques.
• La connaissance des techniques de recherche bibliographique.
• Un très bon niveau de rédaction scientifique, rigueur scientifique.
• La connaissance de la règlementation CE et des règles de compliance.
• La connaissance des outils d’analyse stratégique scientifique.
• Une expérience de travail auprès de la FDA US sera un plus.
• La maîtrise d’outils informatiques : pack office (Word, Excel, PowerPoint).
• Un anglais courant.

Les qualités pour réussir à ce poste sont :

La prise de recul, l'esprit de synthèse, le pragmatisme.
L'autonomie, la rigueur et l'esprit d'initiative.
Etre un excellent communicant, la souplesse et l'adaptation pour travailler en PME.
L'animation de groupes (chirurgiens, leadership en gestion de projets).
Le partage des valeurs du Groupe : intégrité, engagement, collaboration.