Pharmacien libération de lots H/F

Nous recrutons un(e) Pharmacien(ne) Libération de Lots pour un CDI. Le poste est basé proche de Melun. Vous travaillerez pour un industriel du secteur pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.

Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest.

Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant et de l’ingénierie et de la technique avec un objectif : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.

• Surveiller les activités industrielles du site, incluant le stockage, la fabrication et le conditionnement (gestion des étiquettes), même en astreinte.
• Vérifier la conformité des procédés avec les dossiers d'AMM et techniques des dispositifs médicaux.
• Examiner les dossiers de lots de produits non stériles pour décider de leur libération, sous délégation du pharmacien responsable.
• Assurer l'archivage des dossiers de lots, la gestion de la pharmacothèque et le suivi des stabilités.
• Garantir la qualité des fabrications en veillant à la formation du personnel, la gestion documentaire, le contrôle de l'environnement de travail, la validation des procédés, la qualification des équipements, et l'agrément des fournisseurs, incluant les paramétrages informatiques et validations systèmes.
• Appliquer les exigences réglementaires pour les produits de santé.
• Réaliser des auto-inspections, audits internes et audits fournisseurs.
• Participer et suivre les inspections réglementaires et audits clients dans son domaine.
• Mener des enquêtes sur les non-conformités, résultats hors spécifications, réclamations clients, et gérer la documentation associée.
• Émettre et suivre les réclamations fournisseurs pour matières premières et articles de conditionnement.
• Suivre les actions correctives, préventives et d'amélioration.
• Superviser le prélèvement et le changement de statut des matières premières et articles de conditionnement.
• Gérer les essais opérationnels liés aux changements de procédé.
• Rédiger les revues qualité produits et données post-marketing, et suivre les actions en découlant.
• Coordonner des projets d'assurance qualité à la demande de la hiérarchie.

Pharmacien diplômé ou en cours de rédaction de thèse
Bon niveau en anglais