Nous recherchons pour notre client, structure de recherche clinique sur le lymphome à l’échelle internationale, un Responsable Médical / Médecin de Recherche Clinique (H/F). Le poste sera préférentiellement basé à Lyon.

La structure vise à produire des données de qualité en vue d’une amélioration des connaissances scientifiques dans le diagnostic, le traitement et la prise en charge des patients atteints de lymphome. Le portefeuille projets est constitué d’une cinquantaine d’études, menées en partenariat avec des groupes académiques et des industriels du médicament.

Rattaché(e) à la Direction Médicale et scientifique, en tant que Responsable médical, vos principales responsabilités seront les suivantes :

1/ Apporter une vision et une expertise médicales dans les interactions avec les différents départements :

• Dès la phase de faisabilité des projets : en lien avec les investigateurs, les statisticiens … et le cas échéant avec les partenaires industriels et académiques,
• Au cours de la rédaction des protocoles (assurée principalement par les chefs de projets) et des différents documents afférents ; lors de la relecture des protocoles et consentements,
• Lors des soumissions réglementaires, si besoin pour participer à la rédaction des réponses et aux échanges avec les autorités compétentes, comités d’éthiques,
• Lors de la construction des eCRF (data managers), rédaction des guides de complétion des données,
• Être en interaction avec le service de pharmacovigilance pour la revue de cas de PV critiques,
• Préparer les SMC (Safety Monitoring Committee) / IDMC (Independent Data Monitoring Committee) de certaines études en lien avec l’évaluatrice en pharmacovigilance,
• Participer à la validation scientifique et médicale des cas,
• Relire et valider des rapports statistiques des études,
• Relire ou écrire des rapports cliniques d’études,
• S’impliquer dans la conduite des études de réutilisation de données et des cohortes de vie réelle,
• Suivre la production scientifique globale de la structure, y compris en interaction avec le responsable communication,
• Participer à la formation du personnel.

2/ Contribuer à la coordination de l’activité scientifique du groupe :

• Assister aux Conseils Scientifiques, Commissions et contribuer à la rédaction des comptes rendus,
• Contribuer au suivi des projets discutés en Commissions,
• Contribuer à la préparation des congrès d’hématologie (ASH, EHA, Lugano, SFH ...) pour le groupement, en lien avec les investigateurs coordonnateurs des études, les chefs de projet, les statisticiens.

Docteur en Médecine, idéalement hématologue, vous possédez de très bonnes connaissances en oncohématologie. Votre expérience des essais cliniques en hématologie/oncologie en tant qu’investigateur, co-investigateur ou côté promoteur vous permettront d’appréhender rapidement l’environnement du poste et ses missions. Votre curiosité vous permet d’entretenir constamment un très bon niveau de connaissances scientifiques et médicales, avec le sens du partage et de l’échange dans un état d’esprit constructif et pédagogique. Votre niveau d’anglais, à l’écrit, comme à l’oral est suffisant pour interagir avec des interlocuteurs à l’international.

Enfin, vous êtes reconnu(e) pour votre bon relationnel et votre sens du travail en équipe. Votre dynamique, réactivité, sens des priorités et esprit de synthèse seront également de réels atouts.