Spécialiste Qualité Système (H/F)

Nous recherchons pour notre client, fabricant de dispositifs médicaux, un Spécialiste Qualité Système (H/F). Le poste est basé à Saint Aubin le Monial (03).

Cette société emploie plus de 4 000 employés dans le monde, ce qui lui a permis de devenir un leader mondial des technologies innovantes régénératives et des solutions neurochirurgicales servant à limiter l'incertitude pour les cliniciens.

Afin de renforcer l’équipe Qualité, notre client recherche pour son site de fabrication un Spécialiste Qualité Système (H/F) en charge de :　

• Système qualité :
• Participer à l'amélioration et à la mise à jour du SMQ en tenant compte des besoins internes et des exigences réglementaires
• Assurer le suivi et pilote la mise en place de procédures/projets/initiatives du groupe sur le site en collaboration avec les différents services
• Piloter le suivi des indicateurs qualité, leur mise à jour et leur diffusion
• Participer à la préparation des réunions qualité mensuelles, revues de directions trimestrielles et réunions semestrielles.　
• Participer à la rédaction des comptes rendus de ces réunions
• Actions correctives et préventives:
• Manager le système de gestion des Actions Correctives et Préventives
• Gestion des risques :
• Participer à la mise à jour des dossiers de gestion des risques produit
• Participer à la rédaction des documents relatifs aux Health Impact Analysis
• Audits :
• Participer activement à la préparation et au suivi des audits externes
• Piloter le programme d'audits internes et en réaliser au besoin

De formation Bac+5 ou équivalent, vous possédez des connaissances sur les méthodes de résolution de problème et d'analyse de causes. Vous maîtrisez la norme ISO 13485 ainsi que les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (Europe et US).

Vous avez déjà eu une première expérience dans le management du système qualité. Votre anglais est courant car ce poste nécessite de nombreux échanges avec des correspondants hors France.

Enfin, en tant que Spécialiste Qualité Système (H/F), vous êtes rigoureux(se), investi(e) avec un grand sens de l’organisation.

Si cette opportunité vous intéresse, n'hésitez pas à candidater !

Contact : – 06 65 98 83 96