Responsable Qualité Audit et Système (H/F)

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique, un(e) Responsable Qualité Audit et Système (H/F). Le poste est basé à Clermont-Ferrand.

Le laboratoire est l’un des leaders européens de son domaine d’activité et continue de fortement se développer.

Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous pilotez et mettez en œuvre la politique Qualité du Groupe.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Vous définissez et veillez à l’application et à la mise à jour des procédures et processus relatifs à la Qualité Produit et Système en interne et auprès des fournisseurs.

• Vous assurez l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).

• Vous identifiez les indicateurs clés et en assurez le suivi et l’analyse.

• Vous garantissez la réalisation et la formalisation des revues périodiques : revue de direction, revue des processus.

• Vous veillez à la conformité du site aux exigences réglementaires (GMPx et ISO) et vous assurez la mise en application d’éventuelles évolutions.

• Vous garantissez la planification du plan d’audits annuel du Groupe en vous basant sur une analyse des risques et une priorisation documentée.

• Vous vous assurez de l’organisation, la mise en œuvre et le suivi de l’ensemble des audits (internes et prestataires).

• Vous garantissez la mise en œuvre des actions qualité préventives ou correctives associées aux audits.

• Vous suivez les inspections des autorités compétentes.

• Vous organisez et suivez les demandes d’inspections de sites de production en vue du dépôt ou de renouvellement de dossiers en lien avec le Responsable Qualité des filiales.

• Vous animez, organisez et supervisez les membres de votre équipe et assurez leur développement professionnel.

• Vous participez au recrutement de vos futurs équipiers, êtes le garant de leur intégration et du bon déroulement de leur expérience collaborateur.

• Vous contribuez à détecter et à développer le potentiel de vos collaborateurs.

Vous êtes pharmacien(ne) avec une spécialité qualité et disposez d’une expérience réussie sur une mission similaire.

Vous maîtrisez les référentiels Qualité GMP, GDP, FDA et disposez de connaissances de bases en réglementaire et vigilance.

A l’aise dans l’animation d’équipe, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à susciter l’engagement et la motivation de vos collaborateurs.

Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maîtrisez l’anglais.