Responsable des affaires pharmaceutiques

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Nous recherchons pour notre client son/sa futur(e) Responsable des affaires pharmaceutiques et Pharmacien Responsable (H/F). Le poste est basé à Toulouse (31).

Il s’agit d’une société faisant partie d’un groupe international et experte de la distribution de produits pharmaceutiques et parapharmaceutiques.

Le Responsable des affaires pharmaceutiques - PR gère les activités réglementaires des produits enregistrés à l’export et en Europe, ainsi que les opérations pharmaceutiques des AMM exploitées en Europe. Il exerce aussi la fonction de Pharmacien Responsable de l’établissement pharmaceutique exploitant (mandat). Vos principales missions seront les suivantes　:

Pour les médicaments exploités en Europe :

Être le contact réglementaire des clients ayant confiés l’exploitation de leurs AMM.
Coordonner avec les responsables d’activités et les prestataires, l’ensemble des opérations pharmaceutiques confiés par les titulaires des AMM (information médicale, publicité, PV, suivi et rappels de lots, réclamations qualité, etc.).
Assurer la gestion de l’établissement pharmaceutique exploitant : organisation, maintien de l’Autorisation du statut exploitant, qualification des prestataires et fournisseurs.

Pour les produits dont la société est responsable à l’export :

Organiser les activités réglementaires, en collaboration avec les équipes réglementaires du groupe en charge de la rédaction des dossiers et des dépôts auprès des Autorités locales　: enregistrement de nouveaux produits, maintien des autorisations (variation et renouvellement), rédaction ou revue de dossiers réglementaires, validation de la conformité des articles de conditionnement pré enregistrement.
Être le support des départements Marketing, Qualité, Supply et Ventes pour les lancements et le suivi de la commercialisation : validation de la conformité des articles de conditionnement post enregistrement, évaluation des impacts réglementaires des Changes control.

Pour l’ensemble des produits :

Gérer et maintenir le Sharepoint, le SMQ (revue périodique des SOP encadrant les activités).
En collaboration avec les départements participer au développement du portefeuille produits et/ou des clients confiant des activités d’exploitation.
Être l’interlocuteur des Autorités de Santé.

En tant que PR et comme défini à l’article R5124-34 du CSP, s’assurer que les dispositions de l’article R5124-36 du CSP applicables aux activités sont respectées.

Docteur en Pharmacie (PharmD) inscriptible à l’ordre des Pharmaciens en section B, vous avez idéalement une spécialisation en affaires réglementaires et justifiez d’à minima 5 ans d’expérience dans un poste similaire. Vous avez déjà occupé des fonctions de Pharmacien Responsable. Vous maîtrisez les outils : Word, Excel, PowerPoint, SAP, Outlook, Sharepoint. La pratique de l’anglais courante est indispensable.

Enfin, votre bon relationnel, votre dynamisme et votre polyvalence seront particulièrement appréciés. Le goût pour le travail en équipe et de bonnes compétences organisationnelles seront autant d’atouts pour vous intégrer rapidement.