Responsable Qualité

Nous recherchons pour notre client, société de R&D spécialisée dans le domaine des pathologies musculaires, un Responsable Qualité (H/F) afin de mettre en place un Système de Management de la Qualité encadrant la production de plaques de culture cellulaire ainsi que la réalisation des tests de lots en référentiel GMP/BPF. Le poste est basé à Grenoble (38) et du télétravail peut être envisagé.

La plateforme développée par notre client lui permet de mener des partenariats de R&D et d’envisager aujourd’hui de nouvelles activités.

Dans le cadre d’une création de poste et en tant que Responsable Qualité (H/F), vos principales missions seront de :

• Mettre en place puis assurer le maintien du Système de Management de la Qualité (SMQ)

• Mettre en place un système de documentation :

- Définition, approbation et garantie de l’application de toutes les procédures du SMQ,

- Garantie du statut de mise à jour, du bon enregistrement et l’archivage de la documentation,

- Traitement des déviations et non conformités.

• Assurer la formation qualité à l’ensemble des collaborateurs

• Participer à la sélection et assurer la qualification des nouveaux fournisseurs

• Réaliser le suivi des fournisseurs : planification, réalisation et suivi des audits fournisseurs

• Assurer la planification, la réalisation et le suivi des audits internes ; être l’interlocuteur privilégié lors des audits externes

• Suivre l’exécution des programmes de qualification, de maintenance, d’étalonnage et de revalidation des équipements

• Participer à la définition des contrôles internes à réaliser sur les produits et s’assurer que les moyens de contrôle nécessaires sont disponibles

• Libérer les produits finis et assurer le suivi des réclamations clients, non conformités et demandes de modifications

• Assurer la veille normative.

De formation supérieure scientifique (PharmD, Bac+5), vous justifiez d’au minimum 5 ans d’expérience professionnelle sur des fonctions qualité au sein de l’industrie pharmaceutique. Vous possédez une excellente connaissance des référentiels BPF/GMP et vos expériences vous permettent aujourd’hui d’avoir une vision globale de la qualité.

Votre capacité relationnelle vous permettra de communiquer avec conviction et diplomatie pour obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs, internes et externes. Pour ce faire, votre niveau d’anglais est courant à l’écrit comme à l’oral. Enfin, votre force de proposition et votre rigueur vous permettront d’évoluer rapidement au sein de la société.

Rejoindre une équipe dynamique au sein d’une société en pleine croissance et ainsi profiter de belles perspectives d’évolution vous motivent　? N’hésitez pas à candidater !