Responsable Qualité services supports (H/F)

Nous recherchons pour notre client, un(e) Responsable Qualité Supports (H/F). Le poste est basé à proximité de Strasbourg (67).

Vous intégrerez un site de production pharmaceutique en croissance et vous accompagnerez son développement.

Sous la responsabilité du Responsable Qualité Opérationnelle du site, vous aurez pour missions générales avec votre équipe dédiée, d’assurer la qualité opérationnelle auprès des fonctions Supports (Contrôle Qualité, Supply Chain, Unité Technique, etc.) et d’apporter une expertise en tant que spécialiste pour les sujets de maîtrise de l’environnement et des fluides pharmaceutiques, dans des environnements propres et aseptiques.

Vos principales missions seront　:

• Vous êtes en étroite relation avec les partenaires des fonctions Supports et mais également de Production afin de les accompagner dans le suivi des écarts, l’analyse des dérives et l’amélioration de la qualité. Porteur du déploiement de la culture Qualité, vous aurez pour rôle de les accompagner vers la compréhension, l’appropriation et l’application de la politique qualité interne

• Vous gérez les écarts qualité des services dont vous êtes partenaire : investigation, évaluation qualité. Vous contrôlez et évaluez la réalisation des actions qualité liées aux écarts.

• Vous êtes l'interlocuteur Qualité pour les change control des services dont vous êtes partenaire

• Vous approuvez les documents qualité des services dont vous êtes partenaire

• Vous préparez, participez aux inspections (Autorités de Santé, Corporate, auto-inspections)

• Vous apportez votre expertise et êtes responsable de la stratégie appliquée aux sujets de maîtrise de l’environnement et des fluides pharmaceutiques.

• Vous assurez la gestion de votre équipe, le développement de ses membres, et vous êtes garant de ses délivrables

De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur à dominante biologique, vous justifiez d’une expérience significative de 4 ans minimum, acquise dans un environnement GMP, au sein de services Qualité et/ou Opérationnels avec management d’équipe. Vous êtes reconnu pour votre expertise en matière de gestion des environnements propres et aseptiques.

Votre aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d’adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste.

Vos premières expériences ont permis de valider votre intérêt pour le management d'équipe.

La pratique de l'anglais est impérative et vous maîtrisez les outils informatiques nécessaires à l'exercice de vos missions (MSPackOffice, Trackwise, …).