Responsable de département Contrôle Qualité H/F

Nous recherchons pour notre client son futur Responsable de département Contrôle Qualité (H/F) afin d’accompagner la transformation et la montée en puissance d’un site pharmaceutique engagé dans une phase stratégique de développement et de diversification. Le poste est basé à Gaillard (74).

Notre client est un acteur industriel du secteur pharmaceutique, évoluant dans un environnement exigeant, combinant excellence analytique, performance opérationnelle et forte culture qualité. Dans un contexte de transformation et de structuration, le département Contrôle Qualité occupe un rôle central dans la performance globale du site.

Ce que vous ferez :

Rattaché(e) au Directeur Qualité / Pharmacien Responsable, vous prendrez la responsabilité globale du département Contrôle Qualité du site, composé d’environ 40 collaborateurs répartis sur quatre pôles : analyses matières premières, analyses produits finis, investigations analytiques et Assurance Qualité en support du Contrôle Qualité.

Vous serez un acteur clé du pilotage qualité du site et contribuez activement à sa stratégie et à son évolution organisationnelle.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Définir et piloter la feuille de route stratégique du département Contrôle Qualité, en cohérence avec les objectifs du site.
• Garantir la fiabilité, la conformité réglementaire et la performance des activités analytiques dans le respect des BPF / GMP.
• Superviser les déviations, OOS/OOT, investigations complexes et assurer la robustesse des CAPA associées.
• Manager l’ensemble du département (environ 40 collaborateurs) via des managers intermédiaires, structurer l’organisation et accompagner la montée en compétences.
• Piloter la performance à travers des indicateurs pertinents et déployer une démarche d’amélioration continue.
• Renforcer les interfaces stratégiques avec la production, la supply chain et l’Assurance Qualité site afin de fluidifier les flux et sécuriser les délais.
• Piloter le déploiement du nouveau LIMS et conduire la transformation digitale des activités Contrôle Qualité.
• Contribuer aux projets d’investissements analytiques et aux évolutions organisationnelles du laboratoire.
• Représenter le Contrôle Qualité dans les groupes de travail transverses au niveau groupe et participer à l’harmonisation des standards et des bonnes pratiques.
• Promouvoir une approche qualité basée sur les risques et agir en référent(e) expert(e) sur les sujets analytiques complexes.

Ce que vous apportez :

• Formation scientifique supérieure (Bac+5, PhD ou PharmD).
• Expérience confirmée en industrie pharmaceutique (minimum 12 ans), dont une expérience significative de management d’un département Contrôle Qualité de taille importante.
• Expertise solide en méthodes analytiques physico-chimiques et excellente maîtrise des BPF / GMP.
• Expérience avérée dans des contextes de transformation, de structuration organisationnelle et de conduite du changement.
• Expérience dans le pilotage de projets structurants (ex : déploiement LIMS, digitalisation, harmonisation de processus).
• Capacité à piloter via des relais managériaux et à interagir à un niveau stratégique avec la Direction.
• Anglais courant (écrit et oral).
• Vision stratégique, capacité à influencer, structurer et fédérer dans un environnement exigeant.

Leader confirmé en contrôle qualité, vous souhaitez jouer un rôle clé dans l’évolution d’un site pharmaceutique et porter une dynamique de transformation ? N’hésitez pas à candidater !