Assistant Réglementaires H/F

Nous recrutons un Assistant Réglementaires H/F pour un CDD de 3 mois. Le poste est basé à Paris. Vous travaillerez pour un laboratoire pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.

Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest.

Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant et de l’ingénierie et de la technique avec un objectif : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et Qualité Export, vous contribuez aux démarches nécessaires à l’obtention et au maintien des autorisations permettant la commercialisation des produits à l’international.

Vos missions principales sont les suivantes :

• Élaborer et suivre un rétroplanning précis afin d'assurer la constitution des dossiers d'enregistrement dans les délais impartis

• Préparer les dossiers d’enregistrement et les transmettre aux partenaires à l’export

• Suivre l’avancement des procédures de dépôt et d’obtention des certificats d’enregistrement, et assurer l’archivage des documents associés

• Mettre à jour les outils de suivi des documents et des informations réglementaires

• Centraliser les demandes internes liées à la documentation qualité et y répondre efficacement

• Apporter un appui ponctuel sur d'autres missions du service

Profil recherché

• Formation Bac+2/Bac+3 (BTS, DUT ou Licence) dans un domaine scientifique, avec une spécialisation en affaires réglementaires, qualité ou équivalent

• Expérience d’au moins 2 ans sur un poste similaire, dans les secteurs agroalimentaire, médical ou cosmétique

• Une expérience dans un service réglementaire export est un plus apprécié

• Maîtrise des outils bureautiques, en particulier Excel

• Anglais courant, à l’écrit comme à l’oral

• Vous êtes rigoureux(se), méthodique et organisé(e), avec un bon sens des priorités