Ingénieur senior en méthodes analytiques HF

En tant qu’Ingénieur(e)Senior en méthodes analytiques, vos missions principales sont de : Développer des méthodes analytiques biochimiques utilisées pour la caractérisation et le contrôle (procédé et libératoire) d’un dispositif médical implantable (Méthode LAL). Apporter un support technique, notamment à travers la rédaction de rapports, la gestion des investigations analytiques, des non-conformités et des CAPA.

Notre client est la filiale française d'un groupe américain qui fabrique des équipements médicaux. le poste est basé dans la région de Lyon (69).

En tant qu’Ingénieur(e)Senior en méthodes analytiques, vos missions principales sont de :

Développer, valider et mettre en application des méthodes analytiques biochimiques utilisées pour la caractérisation et le contrôle (procédé et libératoire) d’un dispositif médical implantable (ex : Méthode LAL).

Assurer un rôle d’expertise et de management au sein du laboratoire.

Apporter un support technique, notamment à travers la rédaction de rapports, la gestion des investigations analytiques, des non-conformités et des CAPA.

Contribuer à l’amélioration continue et au maintien documentaire en lien avec le Système de Management de la Qualité.

Activités analytiques

• Développer, valider et appliquer des méthodes analytiques biochimiques pour la caractérisation et le contrôle de dispositifs médicaux,
• Réaliser et / ou superviser les analyses de contrôle qualité,
• Analyser et interpréter les résultats analytiques en utilisant les méthodes statistiques adéquates

Expertise technique et support laboratoire

• Fournir une expertise scientifique et technique lors d’investigations,
• Gérer les changements, non-conformités et CAPA liées aux activités analytiques,
• Rédiger des protocoles et des rapports techniques,
• Apporter un support aux techniciens Contrôle qualité

Amélioration continue et système qualité Identifier et mettre en oeuvre des actions d’amélioration continue au sein du laboratoire,

• Proposer des évolutions techniques et /ou organisationnelle,
• Participer activement à la gestion documentaire : création, mise à jour et approbation des documents qualité,
• Contribuer au maintien de la conformité du laboratoire (audits).

Coordination Encadrer, former et accompagner les équipes de techniciens,

• Garantir la conformité des pratiques analytiques aux procédures et exigences réglementaires,
• Participer à l’évaluation des compétences et au développement de l’équipe.

Vous disposez d'une formation supérieur en chimie analyrique ou biochimie.