Responsable qualité produit F/H

Impliquez-vous dans un joli rôle de responsable qualité produit F/H de l’unité de production de produits pharmaceutiques au sein d’un grand groupe de l’industrie chimique. Cette opportunité est basée à Nancy.

Notre client recrute son responsable qualité produit F/H pour son site de référence pour la production de produits inorganiques à destination des industries pharmaceutique, agroalimentaire, chimie, papier, ect.

Dans ce rôle rattaché au responsable qualité du site, vous gérez l’ensemble de la qualité produit pour l’unité de production pharmaceutique. Vous avez pour missions de :

• Libérer ou rejeter les lots de produits finis après examen des données synthétiques fournies par la Fabrication, la Logistique et le Laboratoire et des résultats d’analyses

• Veiller à ce que les écarts critiques soient documentés et expliqués dans des dossiers de lots ou des dossiers d’anomalie ou de déviation

• Participer à la validation des spécifications garanties dans les fiches techniques des produits

• Approuver les procédures et instructions des services Fabrication, Logistique et Laboratoire ayant une incidence sur la qualité des en-cours de fabrication et des produits finis

• Piloter et assurer le suivi des auto-inspections visant à vérifier la conformité aux spécifications

• Approuver les modifications pouvant avoir un impact sur la qualité des produits et assurer le suivi du processus de « change management » avec les services concernés

• Veiller à ce que les matières premières, les intermédiaires et les produits finis soient soumis aux essais appropriés et que les résultats des analyses soient mis à disposition des utilisateurs

• Procéder à des examens périodiques de la qualité des produits au travers des statistiques

• Veiller à l’efficacité du système mis en place pour l’installation et la mise sous contrôle métrologique des équipements critiques

• Veiller au suivi et à la clôture des actions correctives mises en place suite à audit clients ou tierce partie

• Approuver les spécifications des matières premières, et les fournisseurs critiques pour la qualité

• Vérifier les données de stabilité permettant de justifier les dates de « recontrôle »

• Revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification et validation

• Traiter les réclamations du site et mettre en place les plans d'actions correctifs appropriés

• Organiser et préparer la revue annuelle

• Il /elle est amené(e) à réaliser des audits internes ou des audits de fournisseurs

De formation ingénieur en chimie (ou équivalent), vous avez idéalement déjà évolué dans un environnement pharmaceutique et vous êtes familier avec le référentiel associé (BPF, GMP, ISO…)
Capacité de synthèse et d’analyse, qualités relationnelles, esprit d’équipe, autonomie et esprit d’initiative, rigueur sont des qualités idéales pour réussir dans ce rôle.

Si cette belle opportunité de responsable qualité produit F/H fait sens pour vous, n’hésitez pas à postuler !